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    天天觀點:多發性骨髓瘤移植后管理的三聯藥物療法

    2023-01-14 09:01:27來源:聚焦網  


    (資料圖)

    芝加哥大學醫學綜合癌癥中心的研究人員及其在波蘭的同事報告了他們正在進行的 ATLAS 試驗的有希望的結果,該試驗于 2023 年 1 月 12 日發表在《柳葉刀腫瘤學》雜志上。

    這項研究的結果表明,聯合使用卡非佐米、來那度胺和地塞米松(稱為 KRd)這三種藥物的維持治療(研究人員用來描述旨在預防疾病進展或死亡的治療的術語)可能會改善無進展生存期(臨床醫生用來描述疾病進展或死亡時間的術語)與新診斷的多發性骨髓瘤患者接受初始誘導治療后進行自體干細胞移植的單藥來那度胺治療的現行標準相比。

    ATLAS 3 期試驗

    ATLAS 試驗是一項研究者發起的、開放標簽、隨機、3 期臨床研究,在美國和波蘭的 12 個學術和臨床中心進行。2016 年 6 月 10 日至 2020 年 10 月 21 日期間,該研究招募了 180 名患者,他們被隨機分配接受 KRd 或來那度胺單藥治療。關鍵資格標準包括在任何初始移植前治療后完成移植,并且在移植前治療開始后十二個月內沒有進展。

    KRd 組根據微小殘留病 (MRD) 狀態(治療期間或治療后體內殘留的癌細胞數量)以及是否存在疾病進展風險,接受 8 或 36 個周期的 KRd 治療。患有標準風險疾病并在 6 個周期的 KRd 維持治療結束時達到 MRD 陰性的患者,接受了總共 8 個周期的 KRd,然后進行來那度胺維持治療,其余患者繼續進行 36 個周期的 KRd,然后進行來那度胺維持治療。

    該研究的主要終點是無進展生存期,次要終點包括 MRD 陰性率、安全性和耐受性。該研究由芝加哥大學與波蘭骨髓瘤聯盟的研究人員合作協調,該聯盟由該報告的第一作者 Dominik Dytfeld 醫學博士領導。

    在中位隨訪 33.8 個月后,KRd 組的中位無進展生存期為 59.1 個月,而來那度胺組為 41.6 個月,這表明進展或死亡風險降低了 49%。盡管 KRd 治療持續時間較短(8 個周期),但在第 6 個周期后具有標準風險和 MRD 陰性的 KRd 組 44% 患者中觀察到這種風險降低。無進展生存期的改善與更高的 MRD-發生率相關在完成 6 個周期時,KRd 組與來那度胺組相比呈陰性(53% 對 31%)。正如預期的那樣,KRd 治療組的患者出現了更高的毒性反應,但這種差異并未轉化為更高的治療中斷率或劑量減少率,作者指出。基于這些結果,

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