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    藥品注冊分類有幾類(藥品注冊分類最新) 環(huán)球視訊

    2023-01-25 23:07:26來源:聚焦網(wǎng)  


    (相關(guān)資料圖)

    1、化學藥品注冊分類如下: 未在國內(nèi)外上市銷售的藥品: (1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑; (2)天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構(gòu)體及其制劑; (4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;(5)新的復(fù)方制劑。

    2、 2、改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。

    3、 3、已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品: (1)已在國外上市銷售的原料藥及其制劑; (2)已在國外上市銷售的復(fù)方制劑; (3)改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑。

    4、 4、改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基(或者金屬元素),但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。

    5、 5、改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑。

    6、 6、已有國家藥品標準的原料藥或者制劑。

    7、國健醫(yī)藥咨詢可為您咨詢。

    本文到此分享完畢,希望對大家有所幫助。

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