Medidata AI全球負責人：AI合成對照組技術將在更多臨床試驗中應用 具體情況是怎么樣的?
(資料圖)
【Medidata AI全球負責人：AI合成對照組技術將在更多臨床試驗中應用】具體的是什么情況呢，跟隨小編一起來看看！
經濟觀察網 記者 張英“目前在全球，我們正就13項應用了AI合成對照組技術的臨床試驗與各監管方討論，該技術的前景非常樂觀，相信未來能應用該技術進行臨床試驗的適應癥會越來越多。”9月7日，Medidata AI 全球負責人Fareed Melhem對經濟觀察網表示。
合成對照組一般用于無法建立常規對照組（是指相對于實驗組的一組受試者，他們常常接受安慰劑或傳統療法治療）的臨床試驗中，比如在罕見病、嚴重疾病的臨床研究上，通過檢索已有醫學文獻設立對照組。隨著AI技術的發展，科技公司開始嘗試在海量臨床試驗數據的基礎上用AI合成對照組，以使挑選的對照組受試患者更符合臨床試驗要求。
Medidata擁有800多萬名臨床試驗患者數據，是全球應用AI合成對照組技術的先行者。2020年，其合成對照組技術被美國食品藥品監督管理局批準用于一項復發性膠質母細胞瘤藥物的三期臨床試驗中，這是合成對照組技術首次獲批用于三期試驗。此后該技術也在美國和歐洲其他多項臨床試驗中獲批。
Fareed Melhem表示，在臨床試驗中，受試者往往希望加入實驗組，不希望進入對照組，尤其是那些身患重疾的患者，他們參與試驗是希望通過實驗性療法延長生命。“合成對照組技術可以減少在臨床試驗中實際參與對照組的患者人數，同時讓更多病人能夠參與到實驗組中，從而降低試驗成本、加快臨床試驗的速度”。
在上述復發性膠質母細胞瘤藥物臨床試驗中，AI合成對照組幫助該試驗減少招募了100名對照組受試患者。
對于該項技術在中國的應用，Medidata中國區總經理李威介紹，一直與中國監管方保持溝通，相關部門的態度是開放的，但考慮到合成對照組技術屬于十分前沿的臨床試驗模式，還需要藥企、CRO（醫藥研發合同外包服務商）與合成對照組技術服務方一起探討這項技術在本地的落地應用方式。
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